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  • 恒瑞医药:积极与FDA保持密切沟通,确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请

    恒瑞医药:积极与FDA保持密切沟通,确认具体原因后尽快采取措施并重新提交申请

    近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter )。回复信中,FDA表示相关生产场地检查需进一步提交答复,但FDA并未在回复信中说明具体原因。 完整回复信是业内通常所说的CRL,FDA会在CRL中说明可能存有的缺陷和风险,如果申请人能在规定时间内完成更改,CRL实际上并不影响最终批准。之前国内生物医药企业闯关FDA,也曾得到过C...

    园艺 2025-03-31 9 0
  • 金价再创新高,黄金股集体狂欢,高盛看多、桥水押注新时代

    金价再创新高,黄金股集体狂欢,高盛看多、桥水押注新时代

      3月27日,全球金融市场再次见证历史性时刻——现货黄金价格在亚洲交易时段强势突破3072.94美元/盎司,年内涨幅已超过17%,COMEX期货主力合约更刷新3106.5美元/盎司的纪录高位。   这场贵金属市场的狂欢不仅体现在价格数字的跃升上,同样再次刺激着二级市场。   3月28日,港股市场上,灵宝黄金涨超9%,潼关黄金涨超...

    花卉 2025-03-28 10 0
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